黄晓军课题组研究成果在《柳叶刀
来源:惠民网 发表于2019-07-11 06:27:33 编辑:顾城
摘要: 最近,北京大学人民医院黄晓军教授团队在世界临床肿瘤尖端杂志Lancet Oncology(《柳叶刀-肿瘤学》,影响因子36.4)上,宣布了题为口服砷剂联合维甲酸与

最近,北京大学人民医院黄晓军教授团队在世界临床肿瘤尖端杂志Lancet Oncology(《柳叶刀-肿瘤学》,影响因子36.4)上,宣布了题为“口服砷剂联合维甲酸与静脉砷剂联合维甲酸医治非高危急性早幼粒白血病:III期随机对照、非劣性研讨”(Oral arsenic plus retinoic acid versus intravenous arsenic plus retinoic acid for non-high-risk acute promyelocytic leukaemia: a non-inferiority, randomised phase 3 trial)的论著。

论著介绍了“口服砷剂和维甲酸医治非高危急性早幼粒细胞白血病”Ⅲ期前瞻多中心随机对照研讨效果,证明“不输液、不化疗”治好急性早幼粒细胞白血病(APL),为非高危APL医治新时代供给最高级别循证医学依据。

急性早幼粒细胞白血病是一种起病阴险的恶性血液病,单纯依靠化疗患者复发率高,整体生计缺乏一半。维甲酸与砷剂联合医治急性早幼粒细胞白血病是我国原创研讨效果推行全球的模范,彻底治好率到达90%以上,其中非高危组占APL患者80%以上。

此前,黄晓军课题组在世界上初次经过前瞻临床实验证明口服砷剂和静脉砷剂具有类似的效果和安全性,效果宣布于2019年世界肿瘤学尖端期刊《临床肿瘤学》(Journal of Clinical Oncology,IF=26.3)。在此基础上, 黄晓军研讨组经过不要传统的化疗药物、不输液、缓解后不必再住院的立异性小样本前瞻行列,在非高危急性早幼粒细胞白血病患者中取得了杰出的效果并以通讯letter方式宣布于2019年《新英格兰医学杂志》(IF=79.2)。

为进一步证明这种立异性医治办法的有效性,黄晓军牵头全国14个中心展开的多中心、非劣效、开放性、随机对照的3期临床实验(ChiCTR-TRC-13004054)。实验入组109例成年非高危组APL患者,2:1随机至“口服组”(口服砷剂联合全反式维甲酸)和“静脉组”(静脉砷剂联合全反式维甲酸)进行诱导和稳固医治。“口服组”2年无事情生计率97%,“静脉组”为94%,证明了“口服组”效果并不劣于“静脉组”;全口服药物方案能够治好非高危组急性早幼粒细胞白血病患者,无需惯例化疗。

上述效果在世界上为“不输液、不化疗、仅用两个口服药物医治急性早幼粒细胞白血病”供给了高水平的循证医学依据,使急性早幼粒细胞白血病医治更为简洁、防止化疗带来的多种副作用,节省了患者住院日超越4个月,大大提高了患者的日子质量,一起减轻了患者医疗费用担负。

该项研讨使得我国APL的研讨稳居世界榜首方阵,成为推进该范畴开展的要害力气。本文通讯作者为黄晓军教授,研讨得到国家天然科学基金立异集体,国家要点研制方案、北京市科技方案项目,北京大学-清华大学生命科学联合中心等项目联合赞助。(文/陈月)

附:作者简介

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黄晓军,教授,主任医生,博士生导师;长江学者、国家杰青。北京大学血液病研讨所所长,北京大学人民医院血液科主任。国家天然基金委立异集体,科技部、教育部立异团队带头人,国家要点学科、国家临床要点专科负责人;兼任亚太血液联盟常委会主任、第四届我国医生协会血液科医生分会会长、第九届中华医学会血液学分会主任委员、美国血液学会世界常委会委员、世界白血病比较研讨安排(IACRLR)全球委员会委员。掌管“国家要点研制方案”“863”等国家课题;以通讯或榜首作者宣布SCI论文340余篇,包含New Engl J Med、Lancet Oncol、J Clin Oncol、Blood等,当选2018-2019年我国高被引学者榜单(医学);排名榜首获国家科技进步二等奖2项、省部级一等奖4项、吴阶平医药立异奖。任《中华血液学杂志》总修改;血液Top 10期刊British Journal of Haematology,Journal of Hematology and Oncology副主编;Blood等编委。

修改:山石

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